化药注射剂生产所用塑料组件系统相容性风险评估研究及案例分析

作     者：王璐 胡延臣 WANG Lu;HU Yan-chen

作者机构：国家药品监督管理局药品审评中心北京100022 

出 版 物：《中国药学杂志》 (Chinese Pharmaceutical Journal)

年 卷 期：2022年第57卷第10期

页      码：857-861页

摘      要：目的探讨化药注射剂生产中所用的塑料组件系统与药品相容性研究。方法本研究主要介绍了风险评估的原则、风险评估模型以及相关案例。结果与结论借助风险评估这个有效工具,研究者可以更加科学合理的设计和开展化药注射剂生产所用塑料组件系统的相容性研究。

主 题 词：塑料组件系统 生产组件相容性 风险评估 化药注射剂 

学科分类：1007[医学-药学类] 10[医学] 

核心收录：

D　O　I：10.11669/cpj.2022.10.014

馆 藏 号：203112893...