药品生产质量管理规范(GMP):生产工艺验证的准则

作     者：夏关明 

作者机构：上海东方工程咨询公司 

出 版 物：《医药工程设计》 (Pharmaceutical Engineering Design)

年 卷 期：1997年第18卷第4期

页      码：22-28页

摘      要：1 简介 本准则并不是对GMP领域的额外补充。其目的只是对验证这个概念作进一步的解释和促进,并且在现今验证程序不断完善发展的时候,以帮助确定重点和选择方法。世界卫生组织(WHO)指出在GMP规范主要适用于药品制剂的生产,其内容也正是有关制剂成品的生产。

主 题 词：药品生产 质量管理规范 制药厂 GMP 

学科分类：1007[医学-药学类] 10[医学] 

馆 藏 号：203113250...