响应面法优化复方柏连灌肠剂的提取工艺研究

作     者：郭媛媛 王飘 朱志坤 杨唯 陈凌云 余晓玲 GUO Yuanyuan;WANG Piao;ZHU Zhikun;YANG Wei;CHEN Lingyun;YU Xiaoling

作者机构：云南中医药大学云南昆明650500 昆明市中医医院云南昆明650500 

基　　金：昆明市中药(民族药)医院制剂研发科技创新团队(项目编号:2018-1-R-17245) 昆明市医院制剂质量控制模式创新中心(项目编号:2019-1-N-25318000002943) 

出 版 物：《中国医药导刊》 (Chinese Journal of Medicinal Guide)

年 卷 期：2022年第24卷第5期

页      码：492-497页

摘      要：目的:优化复方柏连灌肠剂的提取工艺,为申报医疗机构制剂提供参考依据。方法:建立复方柏连灌肠剂中没食子酸的高效液相色谱(HPLC)测定方法,以没食子酸转移率为评价指标,在单因素试验基础上,应用Box-Behnken响应面中心组合法进行因素水平设计,考察料液比、提取时间和提取次数对处方中没食子酸提取效果的影响。结果:本研究建立的高效液相色谱分析方法的专属性、精密度、重复性、稳定性均符合《中华人民共和国药典》要求,没食子酸在24~144μg·mL^(-1)范围内进样浓度与色谱峰面积呈现良好的线性关系,回归方程为:y=27.794x+44.413,r^(2)=0.9999,平均加样回收率为99.6%(RSD=2.7%)。复方柏连灌肠剂最佳提取工艺条件为提取3次,每次加10倍量水,每次1 h。实测与响应面法回归模型高度拟合。结论:本研究通过响应面法优选的复方柏连灌肠剂提取工艺稳定可靠,质量可控。

主 题 词：复方柏连灌肠剂 没食子酸 提取工艺 响应曲面法 高效液相色谱法 

学科分类：1008[医学-中药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100602[100602] 10[医学] 

D　O　I：10.3969/j.issn.1009-0959.2022.05.020

馆 藏 号：203113368...