适应性随机化及其在临床试验中的应用操作要点

作     者：钱真真 周莎 于亚南 高蕊 荆志伟 QIAN Zhenzhen;ZHOU Sha;YU Yanan;GAO Rui;JING Zhiwei

作者机构：中国中医科学院博士后流动站北京100700 中国中医科学院中医临床基础医学研究所北京100700 中国中医科学院西苑医院临床药理研究所北京100091 

基　　金：中国中医科学院科技创新工程项目(编号:CI2021A04702) 

出 版 物：《中国循证医学杂志》 (Chinese Journal of Evidence-based Medicine)

年 卷 期：2022年第22卷第8期

页      码：971-977页

摘      要：随机化是临床试验设计和实施的基础。传统随机对照试验(RCT)的随机化设计多是固定的,无法平衡潜在的协变量,使得研究者更加倾向探索一种灵活、实用的随机化方法,适应性随机化方法应势而生。本文介绍适应性随机化在临床试验中的应用现状,总结其实施操作要点及优劣势,探索其在临床研究中的发展空间,为我国药物临床试验战略发展提供方法学参考。

主 题 词：适应性设计 随机分配 适应性随机化 

学科分类：1007[医学-药学类] 10[医学] 

核心收录：

D　O　I：10.7507/1672-2531.202203007

馆 藏 号：203114065...