单克隆抗体药物在医药洁净厂房的设计要点分析

作     者：樊恒达 郭学涛 Fan Hengda;Guo Xuetao

作者机构：上海汉智工程设计与顾问有限公司山东分公司济南250101 

出 版 物：《化工与医药工程》 (Chemical and Pharmaceutical Engineering)

年 卷 期：2022年第43卷第4期

页      码：40-45页

摘      要：分析单克隆抗体药物在医药洁净厂房的设计。参照国家与国际相关法规,根据单克隆抗体生产工艺,结合相关单克隆抗体设计案例,对单克隆抗体生产工序及设计理念进行阐述。详细分析单克隆抗体药物的制备流程、污染源、人物流、空调系统、废水灭活等设计要点。该设计理念符合GMP设计理念,同时满足节约能耗,降低运行成本的目的。

主 题 词：单克隆抗体 洁净厂房 工艺设计理念 

学科分类：1007[医学-药学类] 10[医学] 

馆 藏 号：203114098...