临床研究设计期中分析需要考虑的关键问题

作     者：李楠 王晓晓 裴敏玥 赵一鸣 

作者机构：北京大学第三医院临床流行病学研究中心北京100191 

出 版 物：《中华儿科杂志》 (Chinese Journal of Pediatrics)

年 卷 期：2022年第60卷第9期

页      码：914-914页

摘      要：在随机对照试验(RCT)中,为了更早地评价干预措施可能的疗效和安全性,可以选择在试验正式完成前,按事先计划的时点、方式进行统计分析,这就是期中分析。在实际研究中,一些投入大、周期长的观察性研究,为了降低研究的风险,也会选择在首要分析节点前进行分析,探讨所关注的效应和假说。期中分析能够更早地发现安全性问题、降低研究风险,可能提早获得统计学结论,及时发现和调整设计阶段的缺陷,尤其是样本量设计的不足。

主 题 词：期中分析 观察性研究 疗效和安全性 临床研究设计 样本量 评价干预措施 统计分析 周期长 

学科分类：1007[医学-药学类] 10[医学] 

核心收录：

D　O　I：10.3760/cma.j.cn112140-20220719-00656

馆 藏 号：203114305...