康柏西普两种给药方案治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性48周的效果比较

作     者：韩聪 杨义 杨瑞 关婷婷 张文芳 Han Cong;Yang Yi;Yang Rui;Guan Tingting;Zhang Wenfang

作者机构：兰州大学第二医院眼科730000 

基　　金：国家自然科学基金(82060180) 甘肃省自然科学基金(20JR10RA738) 

出 版 物：《眼科》 (Ophthalmology in China)

年 卷 期：2022年第31卷第4期

页      码：272-276页

摘      要：目的比较康柏西普两种给药方案治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)48周的效果。设计随机对照临床试验。研究对象兰州大学第二医院眼科nAMD患者30例。方法30例(30眼)患者以简单随机抽样法分为两组,治疗延长组(3+T&E组)16例和按需给药组(3+PRN组)14例。患眼进行康柏西普0.05 ml玻璃体注射,按治疗方案随访48周。主要指标最佳矫正视力(BCVA)、中央视网膜厚度(CRT)变化、脉络膜新生血管(CNV)变化及玻璃体注药次数。结果失访4例,随访完成的26例患者中3+T&E组和3+PRN组分别为15例(15眼)和11例(11眼)。与基线相比,治疗后4、16、20、32、48周,3+T&E组平均BCVA提高,但差异均无统计学意义(P均>0.05);3+PRN组平均BCVA提高,与基线相比,在治疗后4、16、20周,差异无统计学意义(P=0.378、0.097、0.090),第32、48周,差异有统计学意义(P=0.034、0.025);两组治疗后平均CRT与基线相比,差异均有统计学意义(P均0.05)。治疗后48周,3+T&E组CNV面积为(0.06±0.12)mm^(2),比基线的(4.45±6.61)mm^(2)明显减小(P=0.017);3+PRN组CNV面积为(0.44±0.71)mm^(2),比基线的(3.94±3.93)mm^(2)明显减小(P=0.003),两组在治疗后48周时比较有统计学差异(P=0.046)。治疗后48周,3+T&E组与3+PRN组患者玻璃体注药平均次数分别为(6.33±1.35)、(6.09±2.70)次(P=0.788)。两组患者治疗前和治疗后任何时间点的平均眼压对比均无统计学差异(P均>0.05)。随访期间除1眼发生结膜下出血外,其余患者无眼部并发症及全身不良反应发生。结论康柏西普治疗延长和按需给药两种方案治疗nAMD 48周均可获得良好的解剖学及视觉效果,安全性良好。

主 题 词：新生血管性年龄相关性黄斑变性 康柏西普 给药方案 脉络膜新生血管 

学科分类：1002[医学-临床医学类] 100212[100212] 10[医学] 

D　O　I：10.13281/j.cnki.issn.1004-4469.2022.04.005

馆 藏 号：203114431...