药品专利链接制度的解构与重构--兼论《药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)》

作     者：聂琳峰 刘少军 Nie Linfeng;Liu Shaojun

作者机构：中国政法大学民商经济法学院北京100088 

基　　金：江西省高校人文社会科学重点研究基地项目“药品价格垄断行为的法律规制研究”(编号:JD21053)的研究成果之一 

出 版 物：《情报杂志》 (Journal of Intelligence)

年 卷 期：2022年第41卷第9期

页      码：199-206,F0003页

摘      要：[研究目的]我国药品专利链接制度整体沿用了美式制度,然而制度价值取向与我国药业实际有所出入。因此有必要对链接制度进行逻辑解构与比较解构,为我国实现链接制度本土化重构提供理论基础与经验借鉴。[研究方法]采取文献分析法、比较分析法和案例分析法对药品专利链接制度进行研究,一是分析链接制度的运行逻辑及利弊,环节包括专利登记、试验例外、简化审批、专利挑战、拟制侵权、暂停期和市场独占期等;二是分析链接制度的内化逻辑及优劣,形式包括被动嫁接型、坚决抵制型和理性内化型。[研究结论]以域外制度改良经验为借鉴、以我国药品产业实际为根本,我国应当加大专利登记审查力度、将专利挑战拟制为侵权、严格设置等待期启动条件、科学设计损害赔偿制度和严格审查反向支付协议,以链接制度创新推进药品技术创新,推动原研药和仿制药协同发展,最终实现我国从制药大国迈向制药强国。

主 题 词：专利链接制度 药品专利 纠纷早期解决机制 原研药 仿制药 

学科分类：0301[法学-法学类] 03[法学] 030105[030105] 

核心收录：

D　O　I：10.3969/j.issn.1002-1965.2022.09.028

馆 藏 号：203114473...