特殊蛋白检测项目基于患者风险的室内质量控制程序的设计

作     者：刘佳丽 孙慧珍 郭拥军 刘向祎 王薇 王治国 Liu Jiali;Sun Huizhen;Guo Yongjun;Liu Xiangyi;Wang Wei;Wang Zhiguo

作者机构：北京医院国家老年医学中心国家卫生健康委临床检验中心/北京市临床检验工程技术研究中心中国医学科学院老年医学研究院北京100730 首都医科大学附属北京同仁医院检验科北京100730 

基　　金：国家自然科学基金 (81871737) 

出 版 物：《中华检验医学杂志》 (Chinese Journal of Laboratory Medicine)

年 卷 期：2022年第45卷第9期

页      码：963-967页

摘      要：目的用具有批长度的Westgard西格玛规则为9项特殊蛋白项目设计基于患者风险的统计质量控制(SQC)程序。方法收集北京同仁医院检验科2018年12月至2019年5月免疫球蛋白(Ig)G、IgA、IgM、C3、C4、类风湿因子(RF)、抗链球菌溶血素O(ASO)、转铁蛋白(TRF)和前清蛋白(PA)室内质控的累积在控变异系数作为不精密度的估计值,将该实验室参加室间质量评价(EQA)计划中10个批号的百分差值绝对值的均值作为偏倚的估计值,采用国家卫生健康委临床检验中心EQA的评价标准作为允许总误差(TEa),计算各项目的西格玛度量值(σ),采用具有批长度的Westgard西格玛规则为各项目设计合适的SQC程序,包括质控规则、质控结果个数(N)及质控频率。结果IgG、IgA、IgM、C4和TRF的σ>6。采用13s规则,质控结果个数(N)=2,批数(R)=1,批长度为1000个患者样品的SQC程序,结合每日平均工作量,IgG、IgA、IgM、C4可每10天进行1次室内质控,TRF每50天进行1次室内质控;C3的σ=5.86,采用13s/22s/R4s规则(N=2,R=1),批长度为450的SQC程序,结合每日平均工作量,可每4.5天进行1次室内质控;RF、ASO、PA的σ在3~4,采用13s/22s/R4s/41s/6X规则(N=6,R=1),批长度为45的SQC程序以及更高频次的室内质控活动。结论使用具有批长度的Westgard西格玛规则帮助实验室设计个性化的基于风险的SQC程序简单直观,建议各临床实验室积极应用该工具。

主 题 词：质量控制 患者风险 具有批长度的Westgard西格玛规则 六西格玛 

学科分类：1010[医学-医学技术类] 10[医学] 

核心收录：

D　O　I：10.3760/cma.j.cn114452-20220021-00105

馆 藏 号：203114488...