基于质量源于设计理念和信息熵赋值法优化枸杞子抗氧化功能性提取物的工艺

作     者：侯宪捷 曾文俊 丁建宝 李艳萍 马建龙 杨锐 杨晋 HOU Xian-jie;ZENG Wen-jun;DING Jian-bao;LI Yan-ping;MA Jian-long;YANG Rui;YANG Jin

作者机构：北方民族大学化学与化学工程学院宁夏银川750021 国家民委化工技术基础重点实验室宁夏银川750021 宁夏五行科技有限公司宁夏银川750002 宁夏天然药物工程技术研究中心宁夏银川750021 宁夏大学化学化工学院宁夏银川750021 

基　　金：宁夏回族自治区重点研发计划项目(对外合作专项)(2020BFG2016) 

出 版 物：《中国现代中药》 (Modern Chinese Medicine)

年 卷 期：2022年第24卷第9期

页      码：1745-1753页

摘      要：目的:基于质量源于设计(QbD)理念和信息熵理论对枸杞子抗氧化功能性提取物(AOE)的制备工艺进行优化。方法:以提取物体外清除2,2′-联氮-二(3-乙基-苯并噻唑-6-磺酸)二铵盐(ABTS)自由基、羟自由基(OH·)能力和铁离子还原能力(FRAP)值为指标,在信息熵理论指导下,计算各指标的信息熵和权重系数,确定AOE体外抗氧化能力(M),结合总固形物质量,作为关键质量属性(CQAs),析因分析初步筛选关键工艺参数(CPPs),通过Box-Behnken设计建立CQAs和CPPs之间的数学模型,建立并优化设计空间。结果:方差分析结果表明,通过响应面法建立的提取工艺模型差异有统计学意义(P<0.000 1),AOE的优化提取工艺为料液比1∶8,在70~90℃下提取2~3次,每次提取2 h。将枸杞子投料量放大10倍,以优化工艺参数提取,提取物的抗氧化活性和总固形物得率稳定(RSD<5%)。结论:基于QbD理念建立AOE提取工艺的设计空间,并制定了提取工艺的控制策略,可为开发以生物活性为导向的枸杞子提取物工艺优化和控制方法提供参考。

主 题 词：质量源于设计 信息熵赋值法 枸杞子抗氧化功能性提取物 设计空间 控制策略 

学科分类：100703[100703] 1007[医学-药学类] 10[医学] 

D　O　I：10.13313/j.issn.1673-4890.20211014004

馆 藏 号：203114595...