液相色谱-串联质谱法研究氯沙坦钾片的生物等效性及人体药动学

作     者：吕承哲 张全英 周文佳 黄明 王蒙 

作者机构：苏州大学附属儿童医院江苏苏州215003 苏州大学附属第二医院江苏苏州215004 

出 版 物：《中国药学杂志》 (Chinese Pharmaceutical Journal)

年 卷 期：2011年第46卷第14期

页      码：1108-1111页

摘      要：目的建立液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)测定受试者口服氯沙坦钾片受试制剂和参比制剂后的血药浓度,估算两制剂的药动学参数并评价生物等效性。方法采用随机、开放、双周期交叉试验设计,20名中国男性健康受试者单剂量口服受试制剂和参比制剂50 mg后,血浆样品经甲醇直接沉淀蛋白后进行LC-MS/MS分析,利用DAS2.0软件计算药动学参数,并进行生物等效性评价。结果受试制剂和参比制剂血浆中氯沙坦的ρmax分别为(222±131)和(226±166)μg·L-1,tmax分别为(1.28±0.64)和(1.45±0.70)h,t1/2分别为(1.91±0.32)和(1.90±0.37)h,AUC0-12 h分别为(450±191)和(446±227)μg.h.L-1,相对生物利用度为(104.0±14.3)%。结论 建立的分析方法准确、灵敏、简便,统计结果表明,受试制剂和参比制剂生物等效。

主 题 词：氯沙坦 药动学 生物等效性 液相色谱串联质谱法 

学科分类：100702[100702] 1007[医学-药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100706[100706] 1002[医学-临床医学类] 100602[100602] 10[医学] 

核心收录：

馆 藏 号：203114910...