真实世界临床研究的分类和设计要点浅谈

作     者：王瑞平 WANG Ruiping

作者机构：上海市皮肤病医院临床研究与创新转化中心上海200443 

基　　金：国家自然科学基金面上项目(82174383) 上海市皮肤病医院引进人才科研基金(2021KYQD01) 上海人才发展基金(2021073) 上海申康医院发展中心第二轮“三年行动计划”医企融合创新支撑技能培训专项(SHDC2022CRS053) 

出 版 物：《上海医药》 (Shanghai Medical & Pharmaceutical Journal)

年 卷 期：2022年第43卷第23期

页      码：63-67页

摘      要：真实世界研究是临床试验和药品上市后再评价药物疗效的一种现代医学研究新方法。作为临床研究的一种新形式,真实世界研究同样须遵循临床研究的一般原则,良好的设计、高质量的数据和可靠的统计方法能促使高质量真实世界证据的产生。随着信息化技术的发展和大数据时代的来临及医学研究数据的可及性和采集便捷性大幅提升,真实世界研究成为医学研究的热点之一。基于真实世界研究产生的真实世界证据提供了洞察药物和医疗器械在日常医疗实践中实际的使用方式、使用问题以及毒性和疗效结果的真实信息,这种研究方法及其产生的真实世界证据逐渐得到了临床医学领域专家的认可。

主 题 词：真实世界 临床研究 设计要点 研究分类 

学科分类：10[医学] 

D　O　I：10.3969/j.issn.1006-1533.2022.23.017

馆 藏 号：203115637...