蓉参通便口服液的制备工艺及中试生产研究

作     者：王丹 马冬妮 张文广 贾春艳 张云鹤 杜小正 范凌云 何贵山 李芸 WANG Dan;MA Dongni;ZHANG Wenguang;JIA Chunyan;ZHANG Yunhe;DU Xiaozheng;FAN Lingyun;HE Guishan;LI Yun

作者机构：甘肃中医药大学甘肃兰州730000 甘肃省敦煌市中医院甘肃敦煌736200 甘肃天然源生物科技有限公司甘肃兰州730000 

基　　金：全国中药特色技术传承人才培训项目(T20184828005) 甘肃省高等学校产业支撑引导项目(2020C-26) 兰州市人才创新创业项目(2018-RC-086) 

出 版 物：《华西药学杂志》 (West China Journal of Pharmaceutical Sciences)

年 卷 期：2022年第37卷第6期

页      码：613-618页

摘      要：目的优化蓉参通便口服液的制备工艺并研究其中试生产工艺。方法以出膏率、总多糖、阿魏酸、松果菊苷的含量为考察指标,采用AHP-CRITIC混合加权法确定权重系数,结合正交试验优选蓉参通便口服液提取工艺的最佳参数。以澄明度、总多糖、阿魏酸、松果菊苷等含量为考察指标,采用AHP-CRITIC混合加权法确定权重系数,结合均匀设计试验优化纯化的工艺,单因素试验优选矫味剂的种类,经浓缩、配液、分装、灭菌后制备得到蓉参通便口服液。在中试生产研究中,根据实际生产条件,对制备工艺进行调整。结果蓉参通便口服液的最佳提取工艺为:全方药材加10倍量水(第二次8倍量)浸泡8 h,提取(3 h×3)。经实验室与中试研究,确定最佳成型工艺为采用管道过滤器过滤(160目),浓缩至相对密度为1.11~1.13(20℃),加0.02%甜菊糖苷进行矫味,0.3%苯甲酸钠防腐剂,在100℃、<0.1 MPa的参数下,在杀菌釜中蒸汽灭菌10 min。结论所用制备工艺简便可行,可为蓉参通便口服液的开发提供依据。

主 题 词：蓉参通便口服液 提取工艺 纯化工艺 成型工艺 正交试验 均匀设计试验 AHP-CRITIC法 中试生产 

学科分类：100702[100702] 1007[医学-药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100602[100602] 10[医学] 

D　O　I：10.13375/j.cnki.wcjps.2022.06.004

馆 藏 号：203115646...