经济合作与发展组织良好实验室规范解析

作     者：刘鹤 田晓娟 李铮 佟利家 

作者机构：北京市药品审评中心100053 

出 版 物：《首都医药》 (Capital Medicine)

年 卷 期：2011年第18卷第24期

页      码：6-6页

摘      要：良好实验室规范（Good Laboratory Practice，GLP）中文直译为优良实验室规范。是有关登记试验的设计、实施、审查、记录、归档和报告等的组织过程和条件的一种质量管理体系，用以保证向登记管理部门提交的安全性评价数据的准确性、可靠性和溯源性。GLP是于20世纪70年代后期登上监管法规舞台的，主要针对的是制药公司和他们雇用的合同试验机构（CRO）在试验与开发活动中的弊端。

主 题 词：良好实验室规范 GLP 经合组 织 OECD 实验室管理 

学科分类：02[经济学] 0202[经济学-财政学类] 020201[020201] 

D　O　I：10.3969/j.issn.1005-8257.2011.24.002

馆 藏 号：203115782...