国内中医药防治糖尿病临床试验注册现况分析

作     者：孙璇 苗德田 田昕彤 田之魁 王东军 张乃金 曾仙月 王泓午 SUN Xuan;MIAO Detian;TIAN Xintong;TIAN Zhikui;WANG Dongjun;ZHANG Naijin;ZENG Xianyue;WANG Hongwu

作者机构：天津中医药大学天津301600 滨州医学院附属医院山东滨州256699 

基　　金：国家重点研发计划(2017YFC1703305) 国家科技部“973”项目(2011CB505406) 中国工程院院地合作项目(21ZLGCGX00030) 河北省中医药管理局2022年度中医药类科研计划(2022554) 

出 版 物：《中国中医药信息杂志》 (Chinese Journal of Information on Traditional Chinese Medicine)

年 卷 期：2023年第30卷第1期

页      码：61-66页

摘      要：目的 分析中国临床试验注册中心(ChiCTR)注册的中医药防治糖尿病相关临床试验,探讨其注册特点及发展趋势。方法 计算机检索ChiCTR建库至2021年12月31日中医药防治糖尿病相关临床试验。查重并提取相关数据,采用SPSS25.0软件对纳入临床试验的注册时间、地区及机构、经费来源、研究类型及设计方案、随机方法和盲法、临床分期及研究中心、样本量、干预措施进行统计分析,归纳临床试验特点。结果 经筛选,共纳入中医药防治糖尿病临床试验207项,其中预注册182项;临床试验注册单位分布在全国23个省级行政区,101家临床注册机构。分布最多的3个地区为北京市、上海市、四川省;经费来源排名前3位为地方财政(75项,36.23%)、国家财政(42项,20.30%)、医院资助(26项12.56%);研究类型以干预性研究为主(190项,91.79%),仅47项研究采用盲法;纳入研究样本量集中在100~500例,共计104项。结论 我国中医药防治糖尿病临床试验注册数量总体呈上升趋势,研究者临床注册意识显著提高,但试验设计及规范性欠佳,且试验注册存在明显地域分布不均衡,倡导研究者加强临床试验注册规范化,建议管理部门建立更完善的注册审核制度,以期进一步发挥中医药防治糖尿病的优势。

主 题 词：糖尿病 中医药 中国临床试验注册中心 

学科分类：100506[100506] 1006[医学-中西医结合类] 1005[医学-中医学类] 10[医学] 100602[100602] 

D　O　I：10.19879/j.cnki.1005-5304.202203138

馆 藏 号：203115909...