星点设计-效应面法优化瑞德西韦/羟丙基-β-环糊精包合物的制备工艺

作     者：刘洋 闵婕 顾念 陆洁 章晓骅 徐丹 LIU Yang;MIN Jie;GU Nian;LU Jie;ZHANG Xiaohua;XU Dan

作者机构：南京正大天晴制药有限公司制剂所江苏南京210046 

基　　金：南京正大天晴制药有限公司注射用瑞德西韦自主研发课题 

出 版 物：《生物加工过程》 (Chinese Journal of Bioprocess Engineering)

年 卷 期：2022年第20卷第6期

页      码：695-700页

摘      要：以瑞德西韦/HP-β-CD包合物的包合率和收率的综合评分为考察指标,采用星点试验设计,考察HP-β-CD/瑞德西韦的摩尔比、包合温度和溶液pH对包合工艺的影响,采用多元线性回归、二次多项式和三次多项式进行拟合,优选最佳处方工艺;计算预测值与实际值偏差以评估拟合效果。结果显示:二次多项式拟合方程复相关系数(r)大于多元线性回归和三次多项式拟合方程,且接近1.0,表明二次多项式拟合度高、预测性好;预测得瑞德西韦/HP-β-CD包合物的最优包合工艺为HP-β-CD与瑞德西韦的摩尔比值8.0、包合温度27.5℃、溶液pH1.8,预测得包合率和收率分别为94.27%和96.23%;包合率和收率预测值与实际值偏差分别为2.11%和2.33%。因此,采用星点设计-效应面法能精确有效地优化瑞德西韦/HP-β-CD包合物的制备工艺,工艺稳定可行。

主 题 词：星点设计-效应面法 瑞德西韦 羟丙基-β-环糊精 包合物 

学科分类：100702[100702] 1007[医学-药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100602[100602] 10[医学] 

D　O　I：10.3969/j.issn.1672-3678.2022.06.013

馆 藏 号：203116199...