HPLC-FLU法测定血浆中替米沙坦浓度及其人体生物等效性研究

作     者：贺彬 刘世坤 彭向东 邹健军 陈秋华 李佐军 王学锋 肖大伟 HE Bin;LIU Shi-kun;Peng Xiang-dong;ZOU Jian-jun;CHEN Qiu-hua;LI Zuo-jun;WANG Xue-feng;XIAO Da-wei

作者机构：中南大学湘雅三医院药剂科临床药学研究室湖南长沙410013 南京医科大学附属南京第一医院国家药品临床研究基地江苏南京210006 

出 版 物：《中国现代医学杂志》 (China Journal of Modern Medicine)

年 卷 期：2005年第15卷第15期

页      码：2296-2298页

摘      要：目的建立替米沙坦血药浓度的HPLC-FLU测定法,用于人体生物等效性研究。方法采用单剂量双交叉实验设计,用HPLC-FLU法测定20名健康受试者口服两种替米沙坦片剂40mg后的血药浓度。结果受试制剂和参比制剂药-时曲线均符合一房室模型,cmax为(225.70±99.20)和(238.11±102.17)μg/L,tmax为(1.8±0.7)和(1.7±0.8)h,t1/2为(24.5±4.7)和(24.9±3.9)h,AUC为(1938.22±557.12)和(1998.26±593.34)μg/(h·L),受试制剂的相对生物利用度为96.6(5.3%。结论经统计学分析,两种片剂具有生物等效性。

主 题 词：替米沙坦 药动学 生物等效性 

学科分类：1007[医学-药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100706[100706] 100602[100602] 10[医学] 

D　O　I：10.3969/j.issn.1005-8982.2005.15.016

馆 藏 号：203116297...