肺癌临床随机对照试验文献的质量评价

作     者：黄春基 沈渝菊 林海 周建云 尹芃芃 周逸兴 任然 许汝福 

作者机构：第三军医大学新桥医院医教部重庆400037 第三军医大学西南医院呼吸科重庆400038 

出 版 物：《中华肺部疾病杂志（电子版）》 (Chinese Journal of Lung Diseases(Electronic Edition))

年 卷 期：2014年第7卷第3期

页      码：37-40页

摘      要：目的分析国内肺癌治疗随机对照试验文献的质量。方法按照CONSORT声明的要求,对2013年1至3月国内肺癌治疗随机对照试验文献进行评价。结果共纳入分析文献81篇。描述试验设计方法的文献占8.6%;研究对象诊断标准、纳入标准、排除标准、签署知情同意书、医学伦理审查的报告率分别为85.2%、88.9%、38.3%、23.5%、2.5%;样本含量估计方法报告率为0%,样本量小于40例的文献占51.9%;随机分组样本数报告率为100.0%,描述随机分组方法占18.5%;详实描述试验组、对照组干预措施的比例占100.0%、92.6%;报告了两组人口学基线资料、临床特征基线资料的占75.3%和64.2%;报告两组人口学资料可比性、临床特征可比性的占91.4%和82.7%;报告按资料类型进行统计学分析的占93.8%,采用主要结局指标的占67.9%,具体描述各结局指标统计学分析方法的占6.2%,提及意向处理分析的占2.5%。除人口学资料描述与临床特征描述外,统计源论文与非统计源论文CONSORT声明要求内容符合情况比较无显著差异(P>0.05)。结论国内肺癌治疗随机对照试验文献的质量是较低的,尤其是试验设计、随机分组、知情同意、伦理审查、样本含量估计方法等方面需要进一步提高质量。

主 题 词：支气管肺癌 随机对照试验 文献 质量评价 

学科分类：1002[医学-临床医学类] 100204[100204] 10[医学] 

D　O　I：10.3877/cma.j.issn.1674-6902.2014.03.009

馆 藏 号：203116591...