乳增消痛贴膜治疗乳腺增生病多中心Ⅱ期临床研究

作     者：张琼 

作者机构：山西省吕梁市人民医院山西吕梁033000 

出 版 物：《山东中医杂志》 (Shandong Journal of Traditional Chinese Medicine)

年 卷 期：2006年第25卷第10期

页      码：668-670页

摘      要：目的:通过Ⅱ期临床试验研究,对乳增消痛贴膜治疗乳腺增生病(气滞血瘀证)的临床有效性及安全性做出初步评价,并确定Ⅲ期临床用药剂量及疗程。方法:采用随机、单盲、阳性药平行对照、多中心试验的设计方法。由国家食品药品监督管理局指定的5家国家药品临床研究基地协同完成。结果:乳增消痛贴膜与散结止痛膏相比在中医证候疗效、乳腺肿块大小疗效、单项症状的疗效方面未出现统计学差异。结论:乳增消痛贴膜是安全有效的治疗乳腺增生病(气滞血瘀证)的药物,其与对照药相比在疗效评价上无统计学差异,可能与样本量有关,还有待扩大的多中心临床试验证实,即Ⅲ期临床研究。

主 题 词：乳增消痛贴膜 乳腺增生病 气滞血瘀证 多中心Ⅱ期临床试验 

学科分类：1005[医学-中医学类] 100509[100509] 10[医学] 

D　O　I：10.3969/j.issn.0257-358X.2006.10.008

馆 藏 号：203116653...