国内肛裂随机对照临床研究文献的质量评价

作     者：王振彪 何丽云 

作者机构：北京世纪坛医院北京100038 中国中医科学院临床所临床评价中心北京100700 

出 版 物：《中华中医药杂志》 (China Journal of Traditional Chinese Medicine and Pharmacy)

年 卷 期：2008年第23卷第8期

页      码：723-725页

摘      要：目的:分析国内近10年来公开发表的治疗肛裂的临床试验文献,评价肛裂临床随机对照试验的文献质量,为中医药治疗肛裂临床研究的开展提供参考。方法:按照循证医学中对文献质量评价的原则,对国内近10年来公开发表的肛裂临床随机对照试验文献进行评价。结果:对采用了随机对照方法进行临床研究的52文献篇进行分析。真正遵循随机化原则的有27篇,占41.92%;有诊断标准记载的28篇,占53.85%,有明确疗效评定标准的38篇,占73.08%,提及组间可比性18篇,占34.62%,均无基线统计描述。标注有科研课题资助的仅5篇。结论:国内目前公开发表的治疗肛裂的临床随机对照研究文献反映出的问题多集中在:①试验设计思路不清晰,方案设计不够合理;②随机对照的实施过程描述不具体;③数据统计中显著性检验相关参数不齐,可信度较差;④诊断和疗效判定标准不一,⑤疗效评价指标模糊。提示该病种临床研究质量亟待提高,急需建立规范的疗效评价体系。

主 题 词：肛裂 随机对照试验 文献质量评价 

学科分类：1006[医学-中西医结合类] 100507[100507] 1005[医学-中医学类] 100602[100602] 10[医学] 

馆 藏 号：203117182...