某综合医院医学研究伦理审查现况与风险评估分析

作     者：王霞 时淑燕 杨永学 

作者机构：成都中医药大学附属第五人民医院学科管理办公室四川成都611130 

基　　金：2019年四川省医学会科研课题(S19060) 

出 版 物：《承德医学院学报》 (Journal of Chengde Medical University)

年 卷 期：2023年第40卷第1期

页      码：87-90页

摘      要：目的 分析目前医学研究伦理审查现状与问题,从实践的角度为规范伦理审查程序提供思路。方法 以成都市某综合医院2018~2020年开展的医学研究伦理审查项目为资料,通过统计分析发现伦理审查风险内部联系和问题存在原因。结果 2019年1月~2020年9月期间,该医院伦理审查项目共计116件,其中问题项目23项,不合格率为19.8%。在所有问题项目中药物临床试验项目占17.39%,科研项目占78.26%,新技术项目占4.35%。结论 风险评估是医学伦理审查的重要内容,伦理审查委员和研究者需持续提高伦理意识和能力,重视研究方案设计,规范知情同意书,以切实维护受试者权益。

主 题 词：伦理审查 风险评估 受试者权益 

学科分类：1004[医学-公共卫生预防医学类] 100401[100401] 10[医学] 

D　O　I：10.15921/j.cnki.cyxb.2023.01.001

馆 藏 号：203118117...