HPLC-MS/MS法检测人血浆中氯沙坦、E-3174、氢氯噻嗪浓度及生物等效性评价

作     者：曾欣 罗丹 冉黎灵 刘智 郭歆 程泽能 ZENG Xin;LUO Dan;RAN Li-ling;LIU Zhi;GUO Xin;CHENG Ze-neng

作者机构：湖南省儿童医院药学部长沙410007 湖南泰格湘雅药物研究有限公司长沙410013 中南大学药学院长沙410013 

出 版 物：《中南药学》 (Central South Pharmacy)

年 卷 期：2014年第12卷第7期

页      码：650-654页

摘      要：目的建立HPLC-MS/MS法检测氢氯噻嗪、氯沙坦及其活性代谢物E-3174的浓度,评价2种氯沙坦钾氢氯噻嗪片在人体内的生物等效性。方法 36名健康男性受试者,采用随机、开放、单一、两制剂、两周期、交叉试验设计,HPLC-MS/MS检测血浆中氯沙坦、E-3174及氢氯噻嗪浓度。结果受试者口服参比和受试制剂后氯沙坦、E-3174、氢氯噻嗪主要药动学参数:Cmax分别为(211.3±133.8)、(191.0±103.1)μg·L-1,(453.4±149.6)、(441.4±157.1)μg·L-1,(92.1±27.4)、(88.6±21.3)μg·L-1,tmax分别为(1.2±0.8)、(1.0±0.6)h,(3.4±1.2)、(3.3±0.7)h,(2.4±0.9)、(2.2±0.9)h,AUClast分别为(322.6±104.9)、(332.6±108.1)μg·h·L-1,(3 220±817)、(3 220±879)μg·h·L-1,(585.5±134.9)、(608.1±206.3)μg·h·L-1;对参比制剂相对生物利用度分别为(104.5±18.7)%、(100.4±12.6)%、(106.5±31.9)%。结论建立的方法简便、快速、灵敏,可用于氯沙坦钾氢氯噻嗪片的生物等效性评价,受试制剂和参比制剂具有生物等效性。

主 题 词：氯沙坦 E-3174 氢氯噻嗪 生物等效性 氯沙坦钾氢氯噻嗪片 

学科分类：1007[医学-药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100706[100706] 100602[100602] 10[医学] 

D　O　I：10.7539/j.issn.1672-2981.2014.07.012

馆 藏 号：203118156...