基于Ⅱ期临床试验研究血浆中ATP、4-HNE、ACTH水平对黄连解毒丸改善实热火毒证的临床应用价值

作     者：罗珂珂 赵海誉 司南 边宝林 夏文 陈运琴 王梦晓 魏晓露 李星 覃广源 杨健 周严严 王宏洁 LUO Ke-ke;ZHAO Hai-yu;SI Nan;BIAN Bao-lin;XIA Wen;CHEN Yun-qin;WANG Meng-xiao;WEI Xiao-lu;LI Xing;QIN Guang-yuan;YANG Jian;ZHOU Yan-yan;WANG Hong-jie

作者机构：中国中医科学院中药研究所北京100700 贵州百灵企业集团制药股份有限公司贵州安顺561000 

基　　金：中国中医科学院科技创新工程重大攻关项目(CI2021A04507,CI2021A04405) 中国中医科学院中药研究所自主选题项目(ZXKT2022) 中国中医科学院基本科研业务费优秀青年科技人才培养专项-创新类(ZZ15-YQ-038) 中国中医科学院中药研究所启航人才项目(ZXKT22037) 国家中医药管理局青年岐黄学者支持项目(2021) 中药质量研究国家重点实验室(中国澳门大学)开放课题(QRCM-OP21004) 贵州省科技支撑计划项目(黔科合支撑2959) 

出 版 物：《中国中药杂志》 (China Journal of Chinese Materia Medica)

年 卷 期：2023年第48卷第4期

页      码：1124-1131页

摘      要：该研究采用随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅱ期临床试验设计,入组实热火毒证患者,根据中医证候和临床诊断为口腔溃疡、牙龈炎和急性咽炎,共纳入240例,随机分为安慰剂组和黄连解毒丸组,采用中医证候量表评价黄连解毒丸治疗实热火毒证的临床疗效。为了验证并评价治疗前、后血浆中三磷酸腺苷(ATP)、4-羟基壬烯醛(4-HNE)与促肾上腺皮质激素(ACTH)的水平及预测其作为临床生物标志物的应用价值,采用ELISA法分别检测2组患者给药前、后血浆ATP、4-HNE和ACTH的含量变化。结果显示,黄连解毒丸组主要症状消失率为69.17%,安慰剂组为50.83%;给药前、后黄连解毒丸组与安慰剂组的4-HNE组间比较差异有统计学意义(P<0.05),黄连解毒丸组给药后较给药前显著下降(P<0.05),安慰剂组差异无统计学意义,并呈现上升趋势;给药后黄连解毒丸组与安慰剂组ATP均显著下降(P<0.05),表明黄连解毒丸可明显改善能量代谢紊乱,提示人体的自愈能力也能在一定程度上缓解实热火毒证引起的ATP水平升高;黄连解毒丸组与安慰剂组的ACTH在给药后均显著下降(P<0.05)。可知黄连解毒丸临床疗效显著,对实热火毒证引起的血浆中ATP、4-HNE水平异常具有明显改善作用,推测其可能成为黄连解毒丸治疗实热火毒证的有效临床生物标志物。

主 题 词：黄连解毒丸 实热火毒证 血浆 三磷酸腺苷 4-羟基壬烯醛 促肾上腺皮质激素 

学科分类：1008[医学-中药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100602[100602] 10[医学] 

核心收录：

D　O　I：10.19540/j.cnki.cjcmm.20221008.502

馆 藏 号：203118255...