随机对照试验设计及实践心得

作     者：陶刚 郑小卫 张轶雯 马培煜 杨秀丽 石佳娜 宣自学 黄萍 TAO Gang;ZHENG Xiaowei;ZHANG Yiwen;MA Peiyu;YANG Xiuli;SHI Jiana;XUAN Zixue;HUANG Ping

作者机构：浙江省医疗健康集团杭州医院肿瘤综合科杭州310022 浙江省人民医院药学部杭州医学院附属人民医院杭州310014 浙江工业大学药学院杭州310014 

基　　金：国家自然科学基金(82003189) 浙江省内分泌腺疾病重点实验室(2021E10020) 浙江省医药卫生科技计划项目(2023KY521) 浙江省卫生高层次人才培养(浙卫办32号) 浙江省医坛新秀(浙卫办18号) 浙江省“万人计划”科技创新领军人才项目(2020R52029) 

出 版 物：《中国现代应用药学》 (Chinese Journal of Modern Applied Pharmacy)

年 卷 期：2022年第39卷第24期

页      码：3280-3283页

摘      要：随机对照试验是医学研究最重要的研究类型之一,科学的设计和规范的实施是保证研究结果真实可靠的重要前提。本文结合临床试验方案设计的准则及笔者实践心得,对开展随机对照试验的研究终点、样本量估算、随机化和分配隐藏、盲法、分析集、中期分析、在线注册、数据管理、研究报告撰写等关键环节进行了简明的总结,以期为初次开展临床试验项目的人员提供参考。

主 题 词：随机对照试验(RCT) 研究设计 实践 

学科分类：1007[医学-药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100706[100706] 100602[100602] 10[医学] 

核心收录：

D　O　I：10.13748/j.cnki.issn1007-7693.2022.24.014

馆 藏 号：203118260...