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YY/T 1553-2017《心血管植入物心脏封堵器》标准解析

YY/T 1553-2017《心血管植入物心脏封堵器》标准解析

作     者:缪辉 焦永哲 马金竹 董双鹏 马春宝 MIAO Hui;JIAO Yong-zhe;MA Jin-zhu;DONG Shuang-peng;MA Chun-bao

作者机构:国家药品监督管理局无源植入器械重点实验室天津300384 

基  金:国家重点研发计划项目(项目编号:2018YFC1106704) 

出 版 物:《中国医疗器械信息》 (China Medical Device Information)

年 卷 期:2023年第29卷第1期

页      码:17-20页

摘      要:主要对YY/T 1553-2017标准的适用范围、材料和设计评价中的一些关键性能指标进行分析和解释,以期加深各使用方对标准内容的理解,能够更全面、系统地掌握和应用该标准。

主 题 词:心脏封堵器 标准 性能指标 

学科分类:0831[工学-公安技术类] 1004[医学-公共卫生预防医学类] 08[工学] 10[医学] 

D O I:10.3969/j.issn.1006-6586.2023.01.006

馆 藏 号:203118438...

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