上市中药品种临床精准定位“两维三阶”研究模式构建与实践

作     者：赖新星 刘婷婷 熊雪娇 董珍宇 张弛 吴圣贤 高颖 LAI Xin-xing;LIU Ting-ting;XIONG Xue-jiao;DONG Zhen-yu;ZHANG Chi;WU Sheng-xian;GAO Ying

作者机构：北京中医药大学中医脑病研究院北京100700 北京中医药大学东直门医院北京100700 北京中医药大学北京100029 首都医科大学附属北京朝阳医院北京100020 

基　　金：北京市科技新星计划(No.Z211100002121061) 中国科协青年人才托举工程(No.2021-QNRC1-04) 中华中医药学会课题(No.2021XS-001-02) 

出 版 物：《中华中医药杂志》 (China Journal of Traditional Chinese Medicine and Pharmacy)

年 卷 期：2023年第38卷第1期

页      码：238-243页

摘      要：上市中药品种在临床应用中存在适应人群或疾病定位不清晰,疗效优势或结局指标不明确等问题,成为长期困扰中医药研究学者的共性研究难题。明确其临床定位是提升疗效证据级别、发挥中医药疗效优势、扩大患者健康获益的前提与关键。本团队针对该研究难题,构建了证据升级与证据外推有机融合、“系统评估-精准定位-高级证据”为核心的“两维三阶”研究模式。同时以松龄血脉康胶囊为典型案例,详细介绍如何整合文献证据与专家经验,发掘中药潜在疗效优势;如何利用真实世界研究实现临床精准定位;如何针对性优化临床试验方案,产生高级别临床证据;并重点论述该研究模式的整体框架、设计原则、实施要点。本研究为实现上市中药品种临床精准定位、获得高级别证据提供了一种创新研究模式与成功实践经验。

主 题 词：上市中药品种 临床定位 两维三阶 真实世界研究 随机对照试验 

学科分类：1008[医学-中药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100602[100602] 10[医学] 

核心收录：

馆 藏 号：203118542...