利用跨境电商进口未注册罕见病药品的路径设计与政策建议

作     者：刘昭 向贵圆 张帆 郑佳音 刘跃华 赵琨 LIU Zhao;XIANG Gui-yuan;ZHANG Fan;ZHENG Jia-yin;LIU Yue-hua;ZHAO Kun

作者机构：清华大学万科公共卫生与健康学院北京100084 清华大学健康中国研究院北京100084 中国药科大学国际医药商学院南京211198 中国罕见病联盟北京100022 北京罕见病诊疗与保障学会北京100036 

基　　金：北京罕见病诊疗与保障学会政府购买服务项目:跨境电商进口罕见病药品研究课题 

出 版 物：《中国新药杂志》 (Chinese Journal of New Drugs)

年 卷 期：2023年第32卷第5期

页      码：441-447页

摘      要：本文基于国内外实践经验,分析了利用跨境电商进口使用未注册罕见病药品的潜在作用和优势,提出了利用跨境电商进口使用未注册罕见病药品的实施方案,包括从患者产生用药需求到最终药品使用与监管全流程的实施路径建议;并探讨了该方案在现实环境中实施时可能存在的挑战与障碍;最后针对利用跨境电商进口和使用未注册罕见病药品的落地实施提出了相应的政策建议。

主 题 词：罕见病药品 未注册药品 临床急需药品 可获得性 跨境电商 

学科分类：1007[医学-药学类] 10[医学] 

核心收录：

D　O　I：10.3969/j.issn.1003-3734.2023.05.001

馆 藏 号：203118679...