伴侣动物用细胞毒类抗肿瘤药临床试验设计及评价要点

作     者：杨宇欣 刘羽 邱基程 李格宾 吴聪明 汪霞 梁先明 苏富琴 曹兴元 YANG Yu-xin;LIU Yu;QIU Ji-cheng;LI Ge-bing;WU Cong-ming;WANG Xia;LIANG Xian-ming;SU Fu-qin;CAO Xing-yuan

作者机构：中国农业大学动物医学院北京100193 中国农业大学国家兽药安全评价中心北京100193 北京中农大动物医院有限公司北京100193 中国兽医药品监察所北京100081 

出 版 物：《中国兽药杂志》 (Chinese Journal of Veterinary Drug)

年 卷 期：2023年第57卷第3期

页      码：44-50页

摘      要：肿瘤已经逐渐发展成为老年伴侣动物最为常见的疾病,而目前国内并无伴侣动物专用的抗肿瘤药。细胞毒类抗肿瘤药是治疗恶性肿瘤的主要手段之一,目前有许多兽药企业致力于此类抗肿瘤药的研发。本文以EMA和FDA发布的伴侣动物抗肿瘤药指导原则为依据,结合国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布的抗肿瘤药物临床试验技术指导原则对比分析,对伴侣动物使用的细胞毒类抗肿瘤药研发过程中的临床试验设计关键技术要点进行了分析,旨在为伴侣动物用细胞毒类抗肿瘤药临床评价提供参考。

主 题 词：临床试验 伴侣动物 细胞毒类抗肿瘤药 疗效评价 

学科分类：090602[090602] 09[农学] 0906[农学-水产类] 

D　O　I：10.11751/ISSN.1002-1280.2023.03.07

馆 藏 号：203118781...