乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液生产工艺优化研究

作     者：崔效廷 王红芸 张春仙 CUI Xiao-ting;WANG Hong-yun;ZHANG Chun-xian

作者机构：山东大学药学院山东济南250012 山东鲁抗医药股份有限公司山东济宁272021 济宁学院化学与化工系山东曲阜273155 

出 版 物：《齐鲁药事》 (qilu pharmaceutical affairs)

年 卷 期：2012年第31卷第9期

页      码：546-547,553页

摘      要：目的提高乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的成品率。方法以成品中可见异物为评价指标,采用正交设计试验,对生产工艺条件进行优化筛选。结果减少可见异物的最佳生产工艺条件为:生产前密闭循环的金属络合剂EDTA-2Na浓度为0.2‰、密闭循环温度为40℃、密闭循环时间为20 min、灌装温度为40℃、NaCl浓配加药用炭量为3%。结论改进后的生产工艺简单易行,大大提高了产品的成品率。

主 题 词：乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液 含量测定 生产工艺优化 

学科分类：1007[医学-药学类] 10[医学] 

D　O　I：10.3969/j.issn.1672-7738.2012.09.023

馆 藏 号：203119134...