活血化瘀中药临床试验注册现状分析

作     者：陈晶晶 马晓昌 徐浩 尚青华 CHEN Jingjing;MA Xiaochang;XU Hao;SHANG Qinghua

作者机构：中国中医科学院西苑医院国家中医心血管临床医学研究中心北京100091 

基　　金：国家自然科学基金青年科学基金项目(No.82104677) 中国中医科学院基本科研业务费自主选题项目(No.ZZ0908051) 中国中医科学院科技创新工程(No.CI2021A00904) 

出 版 物：《中西医结合心脑血管病杂志》 (Chinese Journal of Integrative Medicine on Cardio-Cerebrovascular Disease)

年 卷 期：2023年第21卷第5期

页      码：769-774页

摘      要：目的:基于中国临床试验注册中心和美国临床试验注册中心数据库,分析活血化瘀中药临床试验的注册现状。方法:检索中国临床试验注册中心和美国临床试验注册中心从建库至2022年12月31日注册的活血化瘀中药相关的临床试验,进行总结分析。结果:最终纳入752项活血化瘀中药临床试验,包括662项干预性研究、82项观察性研究。地域覆盖中国、新加坡和巴基斯坦3个国家,中药类型包括自拟方/经验方、中成药和中药注射液等。研究设计多为随机平行对照研究(587项,占78.06%)。结论:当前活血化瘀中药临床试验注册存在地域分布不均衡、研究设计欠规范、注册信息填写不完整和不规范的问题,研究者应规范临床试验设计,加强临床试验注册理念,提高临床研究质量。

主 题 词：活血化瘀 中药 临床试验注册 

学科分类：1008[医学-中药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100602[100602] 10[医学] 

D　O　I：10.12102/j.issn.1672-1349.2023.05.001

馆 藏 号：203120048...