龙牡壮骨颗粒治疗小儿汗证肺脾气虚证(维生素D缺乏性佝偻病早期)多中心随机对照临床试验

作     者：郦涵 胡思源 张云峰 冯自威 罗红芳 易文龙 郑颖超 何宏蕴 孟牛安 张卉 冯海军 祝新璐 成天萌 甄会 吴卓耘 李莉 LI Han;HU Si-yuan;ZHANG Yun-feng;FENG Zi-wei;LUO Hong-fang;YI Wen-long;ZHENG Ying-chao;HE Hong-yun;MENG Niu-an;ZHANG Hui;FENG Hai-jun;ZHU Xin-lu;CHENG Tian-meng;ZHEN Hui;WU Zhuo-yun;LI Li

作者机构：天津中医药大学第一附属医院天津300381 国家中医针灸临床医学研究中心天津300381 吉林大学第二医院长春130041 漯河市中医院漯河462000 贵州医科大学第二附属医院凯里556000 武汉科技大学附属天佑医院武汉430064 迁安市中医医院河北迁安064400 开封市中心医院开封475000 安阳市中医院安阳455001 陕西中医药大学附属医院咸阳712000 大庆市人民医院大庆163316 中国中药协会中西结合药物研究发展工作委员会北京100101 北京康派特药物研究与临床评价中心北京100101 

基　　金：国家卫生和计划生育委员会-中药儿童用药相关政策建议课题(No.CATCM-EKKT201404) 

出 版 物：《中华中医药杂志》 (China Journal of Traditional Chinese Medicine and Pharmacy)

年 卷 期：2023年第38卷第3期

页      码：1351-1356页

摘      要：目的:评价龙牡壮骨颗粒治疗小儿汗证肺脾气虚证(维生素D缺乏性佝偻病早期)的临床疗效及安全性。方法:采用随机双盲、阳性药平行对照、多中心设计,将240例患儿以1∶1比例分为试验组和对照组。试验组予龙牡壮骨颗粒+维生素D滴剂模拟剂,对照组予龙牡壮骨颗粒模拟剂+维生素D滴剂,疗程均为8周。比较两组自汗、盗汗总有效率,中医证候疗效,血清钙、磷、碱性磷酸酶、25-(OH)D_(3)、腕部X线复常率和安全性指标。结果:试验组、对照组自汗、盗汗疗效总有效率分别为86.44%(102/118)、75.00%(87/116),试验组优于对照组(P<0.05)。中医证候疗效试验组优于对照组(P<0.05);两组血清钙、磷、碱性磷酸酶、25-(OH)D_(3)、腕部X线复常率比较,差异无统计学意义。两组各发生16例不良事件,无药物不良反应,组间差异无统计学意义。结论:龙牡壮骨颗粒治疗小儿汗证肺脾气虚证(维生素D缺乏性佝偻病早期)疗效确切,且临床应用安全性较好。

主 题 词：龙牡壮骨颗粒 汗证 肺脾气虚证 维生素D缺乏性佝偻病 儿科 

学科分类：1005[医学-中医学类] 100510[100510] 10[医学] 

核心收录：

馆 藏 号：203120958...