可穿戴康复助行机器人安全性有效性评价要点分析

作     者：蒋硕 张克 陈一依 张在爱 付丽 郝鹏飞 JIANG Shuo;ZHANG Ke;CHEN Yiyi;ZHANG Zaiai;FU Li;HAO Pengfei

作者机构：山东省医疗器械和药品包装检验研究院济南市250101 国家药品监督管理局医用卫生材料及生物防护器械质量评价重点实验室济南市250101 

基　　金：山东省重大科技创新工程项目(2019JZZY021010) 

出 版 物：《中国医疗器械杂志》 (Chinese Journal of Medical Instrumentation)

年 卷 期：2023年第47卷第2期

页      码：207-210页

摘      要：目的 分析可穿戴康复助行机器人的安全性有效性评价要点,促进可穿戴康复助行机器人质量控制。方法 结合可穿戴康复助行机器人的功能、结构特点,分别从电气安全、主要性能方面分析质量评价的要点,并对机器人设计开发提出合理化建议。结果 可穿戴康复助行机器人的安全性有效性评价要重点关注电池、保护装置、运行参数、静载强度、网络安全与环境适应性等方面。结论 通过对可穿戴康复助行机器人的安全性有效性评价要点进行分析,为此类产品设计开发提供一定的思路,为完善产品质量评价体系提供参考。

主 题 词：可穿戴 康复机器人 安全性 有效性 质量评价 

学科分类：02[经济学] 0202[经济学-财政学类] 020201[020201] 

D　O　I：10.3969/j.issn.1671-7104.2023.02.018

馆 藏 号：203120979...