制药设备在线清洗灭菌设计及工程实践探讨

作     者：史晓东 

作者机构：天俱时工程科技集团有限公司河北石家庄050000 

出 版 物：《中国科技期刊数据库 工业A》 

年 卷 期：2022年第1期

页      码：258-261页

摘      要：制药行业以其特殊性对其生产及相关设备设施有着特殊的要求,并严格按照GMP的规范执行。其核心的生产系统的各个设备管路在生产完成后的清洗灭菌尤为重要,对生产设备的清洗灭菌的彻底与否将直接决定下一批次的产品质量和患者的用药安全,因此,良好的清洗灭菌的设计及实践将有助于提高设备的清洗灭菌情况,可以有效预防交叉污染及灭菌失败造成的微生物对产品的直接污染,为患者用药提供更好的保证。

主 题 词：在线清洗 在线灭菌 纯蒸汽 验证 GMP 自动控制 冷点 

学科分类：08[工学] 09[农学] 0901[农学-植物生产类] 0836[0836] 090102[090102] 

馆 藏 号：203120990...