穿戴式自动调节低频治疗仪的电介质强度和辐射发射整改方案

作     者：秦丽平 徐珂 吴夷 Qin Liping;Xu Ke;Wu Yi

作者机构：浙江省医疗器械检验研究院浙江杭州310018 浙江省医疗器械安全性评价研究重点实验室浙江杭州310018 国家药品监督管理局生物医学光学重点实验室浙江杭州310018 

基　　金：浙江省重点研发计划(2020C03061) 

出 版 物：《医疗装备》 (Medical Equipment)

年 卷 期：2023年第36卷第7期

页      码：31-33页

摘      要：该研究针对某穿戴式自动调节低频治疗仪电介质强度和辐射发射两个不合格项目,基于GB 9706.1-2020《医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》和YY 9706.102-2021《医用电气设备第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验》,制订了有效的整改措施,使仪器顺利通过电气安全和电磁兼容检测,为相关医疗设备生产企业和检测机构在研发设计、产品整改方面提供了参考。

主 题 词：穿戴式 基本性能 电解质强度 辐射发射 整改 

学科分类：080802[080802] 0808[工学-自动化类] 08[工学] 

D　O　I：10.3969/j.issn.1002-2376.2023.07.009

馆 藏 号：203121157...