关于发布《药物临床试验盲法指导原则(试行)》的通告

作     者：吴焕贤 

作者机构：不详 

出 版 物：《中国临床药理学杂志》 (The Chinese Journal of Clinical Pharmacology)

年 卷 期：2023年第39卷第6期

页      码：823-823页

摘      要：为了向申办者提供在临床试验中正确设计和实施盲法的指导性建议,药审中心在国家药品监督管理局的部署下,组织制定了《药物临床试验盲法指导原则(试行)》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管【2020】9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

主 题 词：药物临床试验 综合司 发布程序 技术指导原则 通告 盲法 设计和实施 申办者 

学科分类：1007[医学-药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100706[100706] 100602[100602] 10[医学] 

核心收录：

馆 藏 号：203121171...