祛风通玄法治疗急性期中小量脑出血的多中心随机对照临床研究

作     者：杨燕 刘天助 徐厚平 刘平 陈丽 杨思进 白雪 顾应江 喻银全 黄敬东 吴波 雷励 袁江 于周 卓开全 潘道林 李健 陈霄 罗琴 赵必乐 Yang Yan;Liu Tianzhu;Xu Houping;Liu Ping;Chen Li;Yang Sijin;Bai Xue;Gu Yingjiang;Yu Yinquan;Huang Jingdong;Wu Bo;Lei Li;Yuan Jiang;Yu Zhou;Zhuo Kaiquan;Pan Daolin;Li Jian;Chen Xiao;Luo Qin;Zhao Bile

作者机构：西南医科大学附属中医医院心脑病科泸州646000 巴中市中医院神经内科巴中636000 乐山市中医医院外科乐山614000 资阳市雁江区中医医院神经外科资阳641300 重庆市北碚区中医院脑病科重庆400700 叙永县人民医院神经内科泸州646400 凉山州第一人民医院神经内科凉山州615000 遂宁市中医医院脑病科遂宁629000 泸县中医医院内三科泸州646100 合江县中医医院内科泸州646200 西安中医脑病医院脑病九科西安710000 叙永县中医医院心脑病科泸州646000 阆中市中医医院内科阆中637400 

基　　金：四川省中医药管理局中西医结合方案治疗脑出血的临床循证研究(2020ZD002) 四川省科技厅重大科技专项项目(2022ZDZX0022) 国家中医药管理局中医药创新团队及人才支持计划项目(ZYYCXTD-C-202207) 四川省中医药管理局中医药防治心脑血管疾病创新团队(2022C007) 四川省中医药管理局重点项目(2021ZD015) 

出 版 物：《中华神经医学杂志》 (Chinese Journal of Neuromedicine)

年 卷 期：2023年第22卷第3期

页      码：240-247页

摘      要：目的探讨祛风通玄法治疗急性期中小量脑出血患者的临床疗效及安全性。方法前瞻性纳入16家医院自2019年9月至2022年4月收治的基底节区和(或)丘脑中小量脑出血患者, 采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究设计, 使用SAS软件将患者通过区组随机方法分为试验组和对照组, 对照组患者采用西医常规治疗方案治疗, 试验组患者在西医常规治疗方案的基础上使用祛风通玄法(麝香化瘀醒脑颗粒联合蛭龙活血通瘀颗粒序贯疗法)治疗, 分别在治疗前、治疗第7、14、30、90天采用美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评估患者的神经功能, 治疗前、治疗第180天采用改良Rankin量表(mRS)评估患者的预后, 治疗前、治疗第7、14天患者均行颅脑CT检查以计算血肿体积, 比较2组患者治疗前、治疗第14天的凝血功能、肝肾功能变化情况, 记录2组患者治疗期间发生的不良反应。结果治疗前、治疗第7、14、30天试验组和对照组患者NIHSS评分的差异无统计学意义(P>0.05);治疗第90天试验组患者NIHSS评分低于对照组, 差异有统计学意义(P0.05);治疗第180天试验组患者的mRS评分低于对照组, 差异有统计学意义(P0.05);2组患者治疗前、治疗第7、14天的血肿体积逐渐下降, 差异均有统计学意义(P0.05)。对照组患者发生不良反应12例(10.34%), 试验组患者发生不良反应12例(9.52%), 差异无统计学意义(P>0.05)。结论在西医常规治疗方案的基础上, 应用祛风通玄法治疗急性期中小量脑出血能促进血肿吸收, 改善神经功能缺损症状, 且无明显不良反应。

主 题 词：脑出血 中西医结合 临床研究 安全性评价 

学科分类：1006[医学-中西医结合类] 100602[100602] 10[医学] 

D　O　I：10.3760/cma.j.cn115354-20221122-00855

馆 藏 号：203121180...