医用静脉曲张压缩袜压缩力检测方法的研究

作     者：胡晓亮 曲翠翠 黄军辉 甄辉 张莉 HU Xiaoliang;QU Cuicui;HUANG Junhui;ZHEN Hui;ZHANG Li

作者机构：浙江省医疗器械检验研究院国家药品监督管理局生物医学光学重点实验室浙江杭州310018 

基　　金：浙江省药品监管系统科技计划项目(2022028) 

出 版 物：《毛纺科技》 (Wool Textile Journal)

年 卷 期：2023年第51卷第5期

页      码：127-132页

摘      要：医疗器械监督抽检是验证产品上市后质量是否符合标准的重要方法。为进一步加强压缩袜上市后的质量监管,保障公众用械安全有效,研究更加节能、高效、便捷的压缩袜压缩力检测方法成为行业急需。将腿模、气囊传感器测试压缩力的数据,与标准YY/T 0853-2011《医用静脉曲张压缩袜》中拉力机测试数据进行对比研究,结果表明腿模、气囊传感器测试压缩力的方法具有可行性。结合压缩袜产品技术要求、2022年浙江省医疗器械压缩袜压缩力评价性抽检情况以及拉伸实验机和MST MK V医疗压力袜压力测试仪设备特点,对压缩袜压缩力检测方法进行了研究,设计并开发了新的公称腿长、公称腿周长可调节的通用型压缩力测试设备,满足YY/T 0853—2011《医用静脉曲张压缩袜》标准中所有尺寸压缩袜的压缩力测试,提高了压缩力测试的效率和准确性。

主 题 词：医用静脉曲张压缩袜 压缩力测试 器械检验 全自动可调节腿模 

学科分类：0821[工学-兵器类] 08[工学] 082101[082101] 

D　O　I：10.19333/j.mfkj.20221101706

馆 藏 号：203122209...