欧洲GMP和质量管理发展趋势

作     者：陈文烈 

出 版 物：《医药工程设计》 (Pharmaceutical Engineering Design)

年 卷 期：1991年第13卷第3期

页      码：22-25页

摘      要：一、前言早在1968年前当时英国对某些药品的质量已有部分立法、半立法和专门规定,以及对毒药及嗜好药品的规定,但是无全面和完整的法律来管理一切药品的生产、销售、供应、广告等。 1960年沙利度胺(Thalidomide—抗麻风反应药)事故后。

主 题 词：管理发展趋势 GMP 英国标准 沙利度胺 Thalidomide 生产场所 检查职责 标准化问题 批产品 申请资料 

学科分类：10[医学] 

馆 藏 号：203122332...