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非劣效性设计临床试验

非劣效性设计临床试验

作     者:周齐 严鸿伊 张艳丽 潘岳松 ZHOU Qi;YAN Hongyi;ZHANG Yanli;PAN Yuesong

作者机构:首都医科大学附属北京天坛医院国家神经系统疾病临床医学研究中心北京100070 

基  金:国家重点研发计划(2022YFC3602500) 

出 版 物:《中国卒中杂志》 (Chinese Journal of Stroke)

年 卷 期:2023年第18卷第6期

页      码:636-644页

摘      要:非劣效性设计临床试验是一类检验试验组治疗手段是否不劣于对照组治疗手段的随机对照临床试验。本文简要介绍非劣效性设计临床试验的基本概念、设计要点及其与等效性和优效性设计临床试验的差异,并通过具体案例解读,帮助读者全面了解、实施和评价非劣效性设计方法。

主 题 词:临床研究 随机对照试验 非劣效 界值 

学科分类:1002[医学-临床医学类] 100214[100214] 10[医学] 

D O I:10.3969/j.issn.1673-5765.2023.06.004

馆 藏 号:203122388...

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