应对研发和生产意外的秘诀:质量源于设计
作者机构：不详
出 版 物：《流程工业》 (Process Industry)
年 卷 期：2023年第6期
页 码：20-22页
摘 要：专访广州玻思韬控释药业有限公司总裁兼首席科学官童伟勤博士--随着新药政策环境改善,资本大量涌入医药行业,中国新药开发进入全新时代。但是新药研发从药物发现到产品成功上市,是一个九死一生的过程。据悉,新药研发一般需要10年时间,10亿美金的投入,而成功率不到10%。为了应对新药研发投入大、研发周期长以及风险高的挑战,越来越多的企业在药品的研发、生产、审评和监管中引入了质量源于设计(QbD)理念,希望通过该理念更加科学地保证药品质量、降低监管风险、节约生产成本、提高生产收益和劳动效率。
主 题 词：生产收益 医药行业 监管风险 新药研发 药品质量 新药开发 劳动效率 质量源于设计
学科分类：0202[经济学-财政学类] 02[经济学] 020205[020205]
馆 藏 号：203122395...
