影响含铝佐剂疫苗吸附率和解离率的因素分析

作     者：刘超 张艳艳 LIU Chao;ZHANG Yanyan

作者机构：北京博康健基因科技有限公司北京102200 印度瑞迪博士实验室有限公司北京代表处北京100022 

出 版 物：《中国医药工业杂志》 (Chinese Journal of Pharmaceuticals)

年 卷 期：2023年第54卷第5期

页      码：719-725页

摘      要：吸附率和解离率作为含铝佐剂疫苗重要的体外质量评价指标,是降低临床试验风险的重要保证。随着含铝佐剂疫苗评价手段的不断升级和工艺研究的日益深化,行业也对可为相关产品提供系统解析和深入分析的参考资料提出了更高层次的需求。该文基于项目实践经验,重点从佐剂特性、抗原特点和工艺特征方面论述分析,辅以评价方法设计的改善建议,系统总结了原辅料、铝佐剂、制剂工艺、检测方法等影响含铝佐剂疫苗吸附率和解离率的因素,旨在为制剂产品的开发提供参考和借鉴。

主 题 词：铝佐剂 疫苗 吸附率 解离率 

学科分类：100702[100702] 1007[医学-药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100602[100602] 10[医学] 

核心收录：

D　O　I：10.16522/j.cnki.cjph.2023.05.010

馆 藏 号：203122440...