加替沙星软胶囊健康志愿者体内药动学和生物等效性研究

作     者：朱玲 张红岭 陈成群 胡玉荣 周天洋 秦玉花 张振中 ZHU Ling;ZHANG Hong-ling;CHEN Cheng-qun;HU Yu-rong;ZHOU Tian-yang;QIN Yu-hua;ZHANG Zhen-zhong

作者机构：郑州大学药学院郑州450000 河南省人民医院郑州450003 

出 版 物：《中国新药杂志》 (Chinese Journal of New Drugs)

年 卷 期：2007年第16卷第19期

页      码：1614-1617页

摘      要：目的：评价两种加替沙星制剂的人体生物等效性。方法：采用两制剂双周期交叉试验设计。18名健康志愿者分别单剂量口服受试制剂加替沙星软胶囊或参比制剂加替沙星片400 mg,采用高效液相色谱法（HPLC）测定血液中药物浓度。结果：受试制剂与参比制剂的Tmax分别为（1.85±0.60）和（2.08±0.65）h,Cmax分别为（3.556±0.904）和（3.575±0.908）μ***^-1,1/2分别为（7.76±1.27）和（7.91±1.26）h,AUC0-t分别为（29.71±7.10）和（32.00±7.67）μ***^-1AUC0~∞分别为（30.91±7.53）和（33.32±8.04）μ***^-1各药动学参数无显著性统计学差异（P〉0.05）,加替沙星软胶囊相对生物利用度F为（95.1±16.7）%。结论：2种加替沙星制剂具有生物等效性。

主 题 词：加替沙星软胶囊 药动学 生物等效性 高效液相色谱法 

学科分类：1007[医学-药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100705[100705] 100706[100706] 10[医学] 100602[100602] 

D　O　I：10.3321/j.issn:1003-3734.2007.19.020

馆 藏 号：203122444...