国家药监局药审中心关于发布《基因治疗血友病临床试验设计技术指导原则》的通告(2023年第29号)

出 版 物：《中国临床药理学杂志》 (The Chinese Journal of Clinical Pharmacology)

年 卷 期：2023年第39卷第11期

页      码：1556-1556页

摘      要：为指导基因治疗血友病临床试验设计,药审中心组织制定了《基因治疗血友病临床试验设计技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

主 题 词：临床试验设计 技术指导原则 基因治疗 血友病 综合司 药审中心 国家药监局 

学科分类：1007[医学-药学类] 10[医学] 

核心收录：

馆 藏 号：203122493...