不同分子亚型弥漫大B细胞淋巴瘤对硼替佐米联合R-CHOP(RB-CHOP)方案的疗效存在差异:REMoDL-B研究5年随访结果解读

作     者：李聪 周昌明 LI Cong;ZHOU Chang-min

作者机构：浙江省肿瘤医院中国科学院杭州医学研究所浙江杭州310022 复旦大学附属肿瘤医院复旦大学上海医学院肿瘤学系上海200032 

出 版 物：《肿瘤学杂志》 (Journal of Chinese Oncology)

年 卷 期：2023年第29卷第6期

页      码：530-536页

摘      要：REMoDL-B研究是一项开放标签、多中心、Ⅲ期适应性试验,在英国和瑞士的107家中心开展。研究对比了硼替佐米联合R-CHOP(RB-CHOP)方案与传统R-CHOP方案一线治疗弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的疗效与安全性,同时进行了分子分型与基因检测,以进一步探索高危人群的治疗获益情况。2019年5月研究首先公布了随访30个月的研究结果:R-CHOP和RB-CHOP组的PFS和OS差异均无明显统计学意义[hazard ratio(HR)=0.86,95%CI:0.65~1.13]。研究后续对患者肿瘤组织进行了基因表达谱检测,并根据基因状态进行了再分类。共801例患者通过GEP检测被分入活化B细胞(activated B-cell,ABC)组、生发中心B细胞组(germinal center B-cell,GCB)组和分子学高级别(molecular high-grade,MHG)组。2023年,研究公布了中位随访至64个月的最新结果,在所有成功分类的患者中,RB-CHOP组在无进展时间(progression-free survival,PFS)和总生存时间(overall survival,OS)方面均没有总体获益(5年PFS:HR=0.81,P=0.085;5年OS:HR=0.86,P=0.320),但ABC亚型的PFS和OS均有显著改善,MHG亚型的PFS也有获益。ABC亚型中,R-CHOP组和RB-CHOP组的60个月PFS分别为54.4%和69.4%(HR=0.65,95%CI:0.43~0.98,P=0.041),60个月OS分别为67.4%和80.4%(HR=0.58,95%CI:0.35~0.95,P=0.032);MHG亚型中,R-CHOP组和RB-CHOP组60个月PFS分别为29.3%和54.9%(HR=0.46,95%CI:0.26~0.84,P=0.011),60个月OS分别为47.5%和60.0%(HR=0.62,95%CI:0.32~1.20,P=0.160)。GCB亚组患者中,PFS和OS都没有显著改善。REMoDL-B研究提示,通过分子生物学检测进一步指导高危人群的筛选,并针对性给予R-CHOP+X的治疗模式在DLBCL患者一线治疗中具有一定的意义。

主 题 词：弥漫大B细胞淋巴瘤 硼替佐米 R-CHOP 适应性设计 

学科分类：1002[医学-临床医学类] 100214[100214] 10[医学] 

D　O　I：10.11735/j.issn.1671-170X.2023.06.B013

馆 藏 号：203122624...