HPLC-MS/MS测定格列吡嗪健康人体药动学及生物等效性

作     者：吴行伟 刘霏霏 曲恒燕 郝光涛 董瑞华 高洪志 梁宇光 刘泽源 

作者机构：军事医学科学院附属医院临床药理学研究室北京100071 

出 版 物：《中国药学杂志》 (Chinese Pharmaceutical Journal)

年 卷 期：2013年第48卷第14期

页      码：1204-1208页

摘      要：目的建立一种简便、灵敏的测定人血浆中格列吡嗪血药浓度的高效液相色谱-串联质谱(HPLC-MS/MS)方法,计算两种制剂在中国健康受试者的药动学参数并评价生物等效性。方法采用双周期、随机、自身交叉试验设计,24名受试者分别服用受试制剂或参比制剂5 mg,采用高效液相色谱-串联质谱法(HPLC-MS/MS)测定其血药浓度。计算受试制剂和参比制剂的药动学参数并评价其生物等效性。结果受试者口服受试制剂和参比制剂5 mg后格列吡嗪的平均ρmax分别为(251.25±61.94)和(240.13±52.43)μg·L-1,t1/2分别为(4.85±1.39)和(5.08±1.76)h,tmax分别为(3.35±1.22)和(3.38±1.35)h,AUC0-tn分别为(1 561.44±475.73)和(1 588.82±507.40)μg·h·L-1。结论建立的HPLC-MS/MS法灵敏,简单,可用于血浆中格列吡嗪血药浓度的测定;受试者服药后血药浓度结果经统计学分析,表明两种制剂所含的格列吡嗪生物等效。

主 题 词：格列吡嗪 药物代谢动力学 高效液相色谱串联质谱 生物等效性 

学科分类：1007[医学-药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100706[100706] 1002[医学-临床医学类] 100602[100602] 10[医学] 

核心收录：

D　O　I：10.11669/cpj.2013.14.019

馆 藏 号：203122700...