基于CONSORT与TIDieR-Placebo评价安慰针刺治疗偏头痛随机对照试验的文献报告质量

作     者：王林嘉 李铁林 徐韬 王渝涵 荣婧 赵凌 Wang Linjia;Li Tielin;Xu Tao;Wang Yuhan;Rong Jing;Zhao Ling

作者机构：成都中医药大学针灸推拿学院成都610075 

基　　金：国家科学技术部国家重点研发计划(2019YFC1709700):“宣阳解郁,通络止痛”法防治偏头痛的循证评价及机制研究,负责人:赵凌 国家自然科学基金委员会面上项目(81973962):基于脑-肠轴的慢性偏头痛针刺疗效差异机制及适宜人群筛选的影像组学研究,负责人:赵凌 四川省科学技术厅重点研发项目(2020YFS0304):针灸干预结直肠癌患者术后胃肠功能紊乱的多中心临床循证评价,负责人:赵凌 

出 版 物：《世界科学技术-中医药现代化》 (Modernization of Traditional Chinese Medicine and Materia Medica-World Science and Technology)

年 卷 期：2023年第25卷第5期

页      码：1623-1636页

摘      要：目的应用试验报告统一标准(Consolidated Standards for Reporting of Trials,CONSORT)与安慰措施描述规范清单(Template for Intervention Description and Replication-Placebo,TIDieR-Placebo)评价安慰针刺治疗偏头痛随机对照试验(Randomized controlled trials,RCT)的文献报告质量。通过评价结果讨论目前安慰针刺的运用现状,并为今后安慰针刺的试验设计提供参考。方法计算机检索中国期刊全文数据库(CNKI)、维普数据库(VIP)、万方数据资源系统(WF)、中国生物医学文献数据库(SinoMed)、PubMed、Embase、Web of Science(WOS),收集近10年使用单纯针刺与安慰针刺进行对比的针灸治疗偏头痛RCT研究,检索时限为2011年7月20日-2021年7月20日。应用CONSORT与TIDieR-Placebo评价文献报告的规范性,并对结果进行分析讨论。结果共纳入59篇文献。CONSORT评价结果显示报告率低于10%的条目为条目3b、6b、11b、12b、14b、16、17b、18、24。TIDieR-Placebo评价结果显示报告率低于10%的条目为条目6、7、9、10、13。安慰针刺的方式主要为“假穴假刺”、“假穴真刺”、“假穴浅刺”及“非治疗穴真刺”4种。结论目前安慰针刺治疗偏头痛RCT的文献报告质量总体不高,研究者未来应重视使用此两项清单对自身研究进行规范报告。大部分研究的安慰针刺设计方式尚缺合理性,亟需国内外在安慰针刺的设计和选择方面形成共识,以推动针灸临床研究的规范化。

主 题 词：安慰针刺 随机对照试验 报告质量 CONSORT TIDieR-Placebo 

学科分类：10[医学] 

D　O　I：10.11842/wst.20220220002

馆 藏 号：203123133...