紫龙金片对非小细胞肺癌患者临床结局影响的真实世界研究

作     者：刘强 于明薇 吴万垠 郭勇 陈军 贺宇彤 薛文翰 张洪珍 郭秋香 杨国旺 张怡 游佳凤 杨永 高宠 念家云 何丽云 王笑民 LIU Qiang;YU Mingwei;WU Wanyin;GUO Yong;CHEN Jun;HE Yutong;XUE Wenhan;ZHANG Hongzhen;GUO Qiuxiang;YANG Guowang;ZHANG Yi;YOU Jiafeng;YANG Yong;GAO Chong;NIAN Jiayun;HE Liyun;WANG Xiaomin

作者机构：世界中医药学会联合会评价中心北京100101 首都医科大学附属北京中医医院北京100010 广东省中医院广州510120 浙江省中医院杭州310006 天津医科大学总医院天津300052 河北医科大学第四医院石家庄050011 甘肃省肿瘤医院兰州730050 河北省人民医院石家庄050057 北京市天之力医药科技开发有限公司北京100028 中国中医科学院中医临床基础医学研究所北京100700 

基　　金：国家“十三五”重大新药创制专项(2019ZX09734001) 2019年北京市落实中央引导地方科技发展专项(Z191100008319006) 国家自然科学基金项目(81774039) 

出 版 物：《科技导报》 (Science & Technology Review)

年 卷 期：2023年第41卷第14期

页      码：82-91页

摘      要：为了对正在实施的紫龙金片治疗非小细胞肺癌的前瞻性真实世界研究数据进行中期分析,初步评估紫龙金片改善患者临床结局的可能优势,采用前瞻性注册登记研究设计,招募确诊为非小细胞肺癌的患者,依据是否使用过紫龙金片区分为暴露组和非暴露组。选择其中随访时长超过18个月的患者数据,采用倾向性评分匹配对重要临床因素进行控制,对患者生存时间数据进行生存分析,采用Kaplan-Meier法计算估计生存率,采用Cox比例风险回归模型估算2组间的风险比(HR),比较2组人群的终点事件发生率、估计生存率、体力状态和生活质量评分。结果表明:暴露组死亡和失访发生率在匹配前后均低于非暴露组(P<0.05)。生存分析显示匹配前后暴露组估计生存率高于非暴露组,其中第18个月2组估计生存率匹配前分别为0.872和0.823,匹配后分别为0.865和0.816。2组生存曲线具有显著差异(P<0.05),匹配前后HR分别为0.661和0.474。匹配前后在第6个月和第18个月访视点时,暴露组美国东部肿瘤协作组体力状态评分(ECOG-PS)评分0分的比例较高(P<0.05)。匹配后在第6个月访视点时暴露组欧洲五维健康量表健康状况视觉模拟评分(EQ-VAS)显著高于非暴露组(P<0.05)。研究结果证明紫龙金片的临床应用能降低非小细胞肺癌患者的死亡终点发生率,提高患者生存率,并在维持患者体力状态和生活质量评分方面表现出优于非暴露组的趋势。

主 题 词：非小细胞肺癌 真实世界 倾向性评分匹配 中成药 生存分析 

学科分类：1006[医学-中西医结合类] 100602[100602] 10[医学] 

核心收录：

D　O　I：10.3981/j.issn.1000-7857.2023.14.010

馆 藏 号：203123389...