注射用七叶皂苷钠脂质体制备工艺的研究及初步稳定性考察

作     者：蔡晓惠 刘梦梦 陈行 许幼发 陈玉燕 CAI Xiao-hui;LIU Meng-meng;CHEN Hang;XU You-fa;CHEN Yu-yan

作者机构：福建省漳州市中医院福建漳州363000 上海维洱实验室上海201712 

基　　金：福建中医药大学高层次人才科研启动资金项目(X2019006-人才) 上海青浦区产学研合作发展资金项目资助(青产学研2021-7) 

出 版 物：《海峡药学》 (Strait Pharmaceutical Journal)

年 卷 期：2023年第35卷第8期

页      码：4-10页

摘      要：目的 优化注射用七叶皂苷钠脂质体的制备工艺。方法 采用单因素考察法及Box-Behnken设计-响应曲面法,考察磷脂种类选择、药物与磷脂比例(W/W)、磷脂与胆固醇比例(W/W)、DSPE-mPEG2000用量、无水乙醇用量(W/V)、水相pH等因素对注射用七叶皂苷钠脂质体包封率的影响,优化其制备工艺,并通过透射电镜、粒径分布以及电位对脂质体进行质量评价。结果 药物在水合介质的质量浓度为2.5 mg·mL-1,磷脂选用EPCS,药物与磷脂比例为1∶20,磷脂与胆固醇比例为3∶1,DSPE-mPEG2000用量为0.1%、无水乙醇用量为15%(W/V),水相pH为3.5。制备得到的注射用七叶皂苷钠脂质体具有高包封率(99.33%),粒径均一为(107.33±0.84) nm,多分散系数(PDI)为(0.130±0.017);Zeta电位为(-30.34±0.23) mv。结论 优化筛选的脂质体制备工艺简便、包封率高、稳定性好,适用于注射用七叶皂苷钠脂质体的制备。

主 题 词：七叶皂苷钠 脂质体 Box-Behnken响应曲面法 

学科分类：100702[100702] 1007[医学-药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100602[100602] 10[医学] 

D　O　I：10.3969/j.issn.1006-3765.2023.08.002

馆 藏 号：203123722...