Box-Behnken响应面法优化利培酮口崩片处方研究

作     者：邵智博 盖树常 许博灿付群王蒙 

作者机构：河北龙海药业有限公司河北石家庄050000 

基　　金：河北省省级科技计划(编号:225A2702D)。2022年度河北省科技厅河北省省级科技计划课题 名称“河北龙海药业有限公司口服速释制剂技术研究创新团队” 

出 版 物：《中国科技期刊数据库 医药》 

年 卷 期：2023年第8期

页      码：13-16页

摘      要：通过优化设计得到利培酮口崩片的最佳处方。方法 以崩解时限、溶出度为评价指标,采用Box-Behnken响应面法对利培酮口崩片处方进行优化。结果 优化设计后得到的利培酮口崩片的最佳处方组成为利培酮原料用量为1%,羧甲纤维素钙用量为18%,羟丙甲纤维素用量为4%,甘露醇用量为37%,磷酸氢钙用量为37%(甘露醇:磷酸氢钙=1:1),结论 阿司帕坦用量为2%,硬脂酸镁用量为1%,崩解时限为25s,溶出度为94%,与预期值相似,制得的利培酮口崩片崩解迅速,溶出度良好,处方稳健,工艺可行性良好。

主 题 词：Box-Behnken响应面法 处方优化设计 利培酮 口腔崩解片 

学科分类：1002[医学-临床医学类] 100205[100205] 10[医学] 

馆 藏 号：203124043...