国内中医药防治溃疡性结肠炎临床试验注册现况分析

作     者：梁彪 卢宇畅 尹相宜 夏瑜彬 黄冕 钱诗维 王振宜 LIANG Biao;LU Yuchang;YIN Xiangyi;XIA Yubin;HUANG Mian;QIAN Shiwei;WANG Zhenyi

作者机构：上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院上海200437 

基　　金：国家自然科学基金面上项目(82274531、81973859) 上海市卫生健康委员会科研面上项目(202140185) 

出 版 物：《中国中医药信息杂志》 (Chinese Journal of Information on Traditional Chinese Medicine)

年 卷 期：2023年第30卷第10期

页      码：63-68页

摘      要：目的通过分析中国临床试验注册中心(ChiCTR)注册的中医药防治溃疡性结肠炎临床试验,了解其分布特点及发展趋势。方法计算机检索ChiCTR建库至2023年1月5日收录的中医药防治溃疡性结肠炎相关临床试验。提取相关数据后录入Excel2019进行去重,采用SPSS26.0软件对纳入数据进行统计分析,绘制相应图表,归纳临床试验的特征。结果共纳入临床试验48项,其中预注册43项。注册研究项目涉及江苏省、上海市、北京市、广东省4个省级行政区,19家临床试验机构,其中以江苏省中医院(9项,18.75%)注册数量最多。经费来源前3位分别为地方财政(19项,39.58%)、国家财政(16项,33.33%)、高校科研经费(4项,8.33%)。研究类型以干预性研究(36项,75.00%)为主,研究设计多为随机平行对照研究(29项,60.42%),仅9项(18.75%)研究使用盲法。干预措施包括经方/院内制剂、中成药等,测量指标主要包括疗效指标和安全性指标等。结论我国中医药防治溃疡性结肠炎临床试验注册数量近几年呈逐渐上升趋势,研究者临床试验注册意识有所提高,但存在地域分布不均衡、注册资料填写不规范等问题。

主 题 词：溃疡性结肠炎 中医药 中国临床试验注册中心 

学科分类：1006[医学-中西医结合类] 100506[100506] 1005[医学-中医学类] 100602[100602] 10[医学] 

D　O　I：10.19879/j.cnki.1005-5304.202301152

馆 藏 号：203124056...